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肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤,即便早期通过根治性手术切除肿瘤,仍有一定比例的患者在术后发生复发甚至死亡。如今,免疫治疗已在多种晚期肿瘤治疗中确立了标准治疗地位,而针对病程早期的应用探索也渐入佳境。
Neotorch研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗用于II/III期可手术NSCLC患者围手术期治疗的疗效和安全性,由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展。2023年1月,Neotorch研究完成方案预设的期中分析,成为全球首个抗PD-1单抗用于NSCLC围手术期(涵盖新辅助和辅助治疗)治疗达到EFS阳性结果的III期临床研究。研究证实,相较单纯化疗,特瑞普利单抗联合化疗用于可手术III期NSCLC围手术期治疗,可显著延长患者的无事件生存期(EFS),疾病复发、进展或死亡风险降低达60%,提升主要病理缓解(MPR)率和完全病理缓解(pCR)率,并且更多患者可通过特瑞普利单抗联合化疗获得根治性手术的机会。该研究成果以口头报告形式在美国临床肿瘤学会全体大会系列(ASCO Plenary Series)4月会议上进行了全球首发公布。
Neotorch主要研究者、上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授表示,Neotorch研究开创了全球首个“3+1+13”NSCLC围手术期治疗模式,将免疫治疗贯穿术前新辅助和术后辅助治疗。结果显示,在化疗基础上联用特瑞普利单抗能够显著延长NSCLC患者的EFS,2年EFS率远超单纯化疗。
Neotorch更贴近中国临床实践,非常期待这项首创方案能够进一步提升我国肺癌免疫治疗药物的可及性,为患者点燃生命新希望。Neotorch研究建立在可手术NSCLC患者当前的标准疗法——术前免疫联合化疗新辅助治疗之上,证明了一种围手术期免疫治疗潜在新模式。近期,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除III期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请。
(潘嘉毅)
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